永州市2022年低值醫用耗材和檢驗試劑集中招標采購項目招標公告

永州市2022年低值醫用耗材和檢驗試劑

集中招標采購項目招標公告

根據《永州市公立醫療機構低值醫用耗材和檢驗試劑集中采購工作實(shí)施方案》，受永州市醫療保障局委托，對永州市公立醫療衛生機構（含鄉鎮衛生院和社區衛生服務(wù)中心)使用的低值醫用耗材及檢驗試劑產(chǎn)品品種進(jìn)行集中采購。歡迎全國低值醫用耗材和檢驗試劑生產(chǎn)企業(yè)（港澳臺或進(jìn)口產(chǎn)品國內總代理商視同為生產(chǎn)企業(yè)）參與。

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1.1項目編號：YZHC-2022

1.2項目名稱(chēng)：永州市2022年低值醫用耗材和檢驗試劑集中招標采購項目

1.3采購周期：暫定兩年。采購周期內如遇國家、省、市低值醫用耗材和檢驗試劑采購政策變化，按新政策執行。

2 采購范圍

本次集中采購范圍：永州市各級公立醫療機構在用低值醫用耗材和檢驗試劑（包括專(zhuān)機專(zhuān)用耗材、試劑）。已納入永州市低值醫用耗材和檢驗試劑集中采購平臺（http://www.0315qiche.com/）限價(jià)掛網(wǎng)的產(chǎn)品和株洲市湘潭市邵陽(yáng)市張家界市婁底市郴州市永州市懷化市醫用耗材帶量采購的產(chǎn)品，不參與這次招標采購，仍按原采購方式和價(jià)格掛網(wǎng)。具體采購品種序號、規格型號描述詳見(jiàn)《采購目錄》，對《采購目錄》中具體品種有疑問(wèn)請及時(shí)向采購服務(wù)機構提出申訴。

3 投標人資格及要求

3.1國內生產(chǎn)企業(yè)依法取得《營(yíng)業(yè)執照》、《醫療器械生產(chǎn)許可證》；港澳臺或進(jìn)口產(chǎn)品國內總代理商依法取得《營(yíng)業(yè)執照》、《第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》或《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。

3.2 近三年內生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)工作中無(wú)有關(guān)部門(mén)查實(shí)并公布的違法違規記錄，商業(yè)信譽(yù)良好。

3.3 具有持續生產(chǎn)、保障供應申報產(chǎn)品的能力。

3.4 未參加本次投標的產(chǎn)品，本采購周期內不再予以審核掛網(wǎng)（新批準上市的產(chǎn)品除外）。

3.5 法律法規規定的其它條件。

4 報名及獲取采購文件

4.1 報名方式：登錄永州市低值醫用耗材和檢驗試劑集中采購平臺（http://www.0315qiche.com/）報名，在平臺上獲取采購文件，不接受現場(chǎng)報名和任何紙質(zhì)材料。

4.2 報名時(shí)間:2022年4月22日至5月8日

4.3 采購文件費用：獲取電子版采購文件，人民幣200元，售后不退。

5 申報資料、投標報價(jià)時(shí)間

5.1投標申報網(wǎng)址：永州市低值醫用耗材和檢驗試劑集中采購平臺（http://www.0315qiche.com/）。

5.2投標資料申報提交時(shí)間：2022年4月22日至5月10日

5.3投標報價(jià)時(shí)間：2022年5月30日9:00-17:00

5.4遠程投標價(jià)格解密：2022年5月31日9:00-17:00

6 聯(lián)系方式

采購服務(wù)機構： 湖南醫藥信息科技有限公司

地    址：湖南省永州市冷水灘區瀟湘大廈4樓403

聯(lián) 系 人：何先生，陳先生

電    話(huà)：400-8255200

網(wǎng)    址：永州市低值醫用耗材和檢驗試劑集中采購平臺（http://www.0315qiche.com/）

        湖南醫藥信息科技有限公司

                              2022年4月22日

投標人須知

根據《永州市公立醫療機構低值醫用耗材和檢驗試劑集中采購工作實(shí)施方案》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《實(shí)施方案》）規定，制定本采購文件。采購文件的修改、信息發(fā)布均以永州市低值醫用耗材和檢驗試劑集中采購平臺（http://www.0315qiche.com/）（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“永州集采平臺”）為準，采購文件修改和澄清內容均為采購文件的組成部分。

投標人在參加永州市2022年低值醫用耗材和檢驗試劑集中招標采購項目時(shí)，須認真閱讀本采購文件并遵照執行?，F就有關(guān)注意事項告知如下：

一、投標人報名

投標人使用數字證書(shū)（CA），登錄永州集采平臺，注冊后申報投標資料，報名流程詳見(jiàn)購買(mǎi)文件。

二、投標資料申報

（一）投標資料維護與上傳

投標人使用數字證書(shū)（CA）登陸永州集采平臺，在規定時(shí)間，點(diǎn)擊“基礎數據庫”進(jìn)行企業(yè)信息和產(chǎn)品信息維護、資料上傳?；A數據庫中已有本企業(yè)信息和產(chǎn)品信息，企業(yè)須認真核對和完善，按照“缺什么、補什么”的原則，將缺少的信息資料和證明文件補充完整，并選擇與產(chǎn)品屬性相匹配的招標采購目錄?；A數據庫中沒(méi)有的企業(yè)信息和產(chǎn)品信息，企業(yè)需按規定格式和要求填寫(xiě)企業(yè)和產(chǎn)品信息，將相關(guān)資質(zhì)證明文件等資料在規定時(shí)間內上傳至永州集采平臺，并加蓋電子簽章。申報材料內容及注意事項詳見(jiàn)購買(mǎi)文件。

（二）投標資料基本要求

1.本次永州市招標采購所有的企業(yè)及產(chǎn)品信息資料都通過(guò)使用CA在永州集采平臺進(jìn)行申報或維護，無(wú)需遞交紙質(zhì)材料。

2.所有填報的信息、申報的材料必須真實(shí)、有效，符合采購文件要求。如果申報產(chǎn)品中含有專(zhuān)機專(zhuān)用耗材、試劑，還需提供采購人的專(zhuān)機專(zhuān)用耗材、試劑證明文件，以證明該耗材或試劑產(chǎn)品屬于專(zhuān)機專(zhuān)用。

3.上傳文件應為原件彩色掃描件（格式為pdf），大小為3M以?xún)?。文件必須清晰、明確，因不清晰且未按要求上傳的，以無(wú)效處理。

4.網(wǎng)上填報的電子信息須與上傳證明材料保持一致。

5.投標人準備材料時(shí)應注意所有證照的有效期限，同一產(chǎn)品所有材料上的生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)應一致，如不一致，應上傳相關(guān)證明文件。

6.投標人在規定截止時(shí)間前可使用CA補充、修改或撤回投標材料，補充、修改內容為投標材料的組成部分。在規定截止時(shí)間后，投標人不得對其投標材料修改和補充。

三、投標資料核驗

（一）核驗原則

投標企業(yè)和產(chǎn)品的有效資質(zhì)證明文件，均以藥品監督管理部門(mén)和政府相關(guān)部門(mén)的有效證明文件為準，政府相關(guān)網(wǎng)站發(fā)布的信息只能作為參考。若信息存在差異，需投標人提供有關(guān)證明文件原件進(jìn)行核對，以原件為準。

（二）核驗內容

1.投標企業(yè)資質(zhì)核驗內容：企業(yè)基本情況、《營(yíng)業(yè)執照》、《醫療器械生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)許可證》、《供貨承諾書(shū)》（模板詳見(jiàn)購買(mǎi)文件）及采購文件規定的其它證明材料。

2.投標產(chǎn)品資質(zhì)核驗內容：投標產(chǎn)品信息、《醫療器械注冊證》、產(chǎn)品組件信息、單件的規格、型號（CODE）等信息及采購文件規定的其它證明材料。

（三）其他注意事項

對于投標文件中不明確的內容，采購服務(wù)機構有權要求投標人在規定時(shí)間作出澄清。投標人和配送企業(yè)有義務(wù)對有關(guān)內容做出書(shū)面解答。投標人應及時(shí)登錄永州集采平臺查看核驗狀態(tài)，在規定的時(shí)間內對核驗不通過(guò)的企業(yè)或產(chǎn)品信息按要求進(jìn)行修改、補充后重新提交。

四、核驗結果公示

核驗完成后，投標資料核驗結果及投標人填報的價(jià)格信息將通過(guò)永州集采平臺向社會(huì )公示。公示期間接受社會(huì )監督和企業(yè)申投訴，逾期不予受理。所有申訴的遞交與回復均通過(guò)永州集采平臺完成，各投標人應及時(shí)查看。投標人對企業(yè)資質(zhì)和產(chǎn)品核驗結果有申訴或投訴的，重新組織核驗。

五、報價(jià)及解密

投標人必須在規定時(shí)間內登錄永州集采平臺耗材招標系統進(jìn)行報價(jià)。逾期未能正常投標報價(jià)的責任由投標人自行承擔。

（1）申報企業(yè)對在永州集采平臺申報經(jīng)核驗合格的產(chǎn)品進(jìn)行報價(jià)，報價(jià)前務(wù)必仔細核對報價(jià)單位，因報價(jià)單位、報價(jià)目錄等錯誤導致報價(jià)錯誤的，由申報企業(yè)自行承擔相應責任。

（2）申報企業(yè)不得虛高報價(jià)，不得以低于產(chǎn)品生產(chǎn)成本報價(jià)，不得串通報價(jià)、惡意竟爭。

（3）申報企業(yè)所有品規報價(jià)一旦確認并中選，不得申請取消，否則該企業(yè)任何產(chǎn)品采購周期內不得在永州集采平臺掛網(wǎng)。

（4）申報產(chǎn)品價(jià)格包含配送費用及其它所有稅費在內的交貨價(jià)，即申報企業(yè)對采購人的實(shí)際供應價(jià)。

（5）逾期未報價(jià)、報價(jià)為負數、0或者報價(jià)為空值的均視為無(wú)效報價(jià)，認定為企業(yè)主動(dòng)放棄該產(chǎn)品投標。

（6）投標企業(yè)按產(chǎn)品最小單位報價(jià)（注：報價(jià)單位為最小計量單位，如毫升、支、只、片、人份等），報價(jià)使用貨幣為人民幣，單位為元，報價(jià)保留到小數點(diǎn)后4位。

（7）所有申報產(chǎn)品報價(jià)不得高于湖南省醫藥集中采購平臺和省內其他市州最低掛網(wǎng)價(jià)格的99%（不含湘西州、郴州市、益陽(yáng)市價(jià)格），永州集采平臺不收取產(chǎn)品采購交易服務(wù)費。在省內采購平臺無(wú)中標掛網(wǎng)價(jià)格的參考永州市公立醫療機構實(shí)際成交價(jià)。

（8）所有報價(jià)在報價(jià)截止后均不能作任何修改，投標人必須按要求慎重報價(jià)，因報價(jià)錯誤造成的一切后果由投標人承擔。

（9）報價(jià)成功后，投標企業(yè)在規定時(shí)間內登錄永州集采平臺報價(jià)系統進(jìn)行解密，未解密或解密不成功視為放棄投標。

   （10）投標產(chǎn)品為議價(jià)產(chǎn)品的，經(jīng)專(zhuān)家綜合評價(jià)后給出價(jià)格，如投標產(chǎn)品報價(jià)高于專(zhuān)家給出的價(jià)格，投標企業(yè)則需進(jìn)行第二次報價(jià)。

六、中選規則

（一）競價(jià)產(chǎn)品：同一目錄產(chǎn)品申報企業(yè)數為3家及以上的，按企業(yè)報價(jià)由低到高進(jìn)行排名，按排名從最低價(jià)開(kāi)始，前60%的產(chǎn)品（四舍五入）取得擬中選資格。同一目錄產(chǎn)品報價(jià)相同的，并列計算為同一個(gè)排名次序。

（二）議價(jià)產(chǎn)品：同一目錄產(chǎn)品申報企業(yè)數為1家或2家的，企業(yè)報價(jià)后經(jīng)專(zhuān)家綜合評價(jià)后給出價(jià)格，企業(yè)同意后獲得擬中選資格；如企業(yè)不同意，則進(jìn)行二次報價(jià)，專(zhuān)家再次進(jìn)行綜合評價(jià)，如同意企業(yè)的報價(jià)，則該產(chǎn)品獲得擬中選資格，否則放棄該產(chǎn)品掛網(wǎng)。（注：專(zhuān)機專(zhuān)用產(chǎn)品直接歸屬于議價(jià)產(chǎn)品目錄。）

七、價(jià)格糾偏

擬中選或中選產(chǎn)品出現價(jià)格異常，價(jià)格相差過(guò)大的，原則上進(jìn)行價(jià)格糾偏，必要時(shí)組織專(zhuān)家進(jìn)行價(jià)格糾偏談判。對價(jià)格異常但不接受價(jià)格糾偏的，對產(chǎn)品因質(zhì)量或其他問(wèn)題影響臨床使用被取消掛網(wǎng)的，取消其擬中選或中選資格，由后續報價(jià)企業(yè)按照排名進(jìn)行遞補。

八、入圍候選品種及中標結果公示

最終確定的入圍候選品種及價(jià)格，經(jīng)市醫保局審定后，通過(guò)永州集采平臺進(jìn)行公示。結果公示7日，公示期內接受各方質(zhì)疑和申訴。經(jīng)公示后無(wú)異議的產(chǎn)品，在永州集采平臺上掛網(wǎng)執行，納入限價(jià)采購目錄。為確保產(chǎn)品及時(shí)按量配送，中選企業(yè)在確定產(chǎn)品配送關(guān)系時(shí)，應優(yōu)先考慮在永州市注冊、并具有較強基層衛生機構配送能力的配送公司。中選企業(yè)應在公示期結束后15日內，通過(guò)永州集采平臺選擇確定配送企業(yè)。

經(jīng)舉報查實(shí)，投標人如有以下情形的，取消其掛網(wǎng)資格：

（一）投標企業(yè)產(chǎn)品中選價(jià)格高于湖南省醫藥集中采購平臺、省內其他市州采購平臺最近一輪中標的最低掛網(wǎng)價(jià)格的99%（不含湘西州、郴州市、益陽(yáng)市價(jià)格）；

（二）有非法促銷(xiāo)、商業(yè)賄賂行為的；

（三）相互串通投標報價(jià)、排擠其他投標人的公平競爭、惡意報價(jià)競標造成入圍品種不能保證正常供應、擾亂招投標和市場(chǎng)秩序以及被執法監督部門(mén)認定的其他欺詐行為的；

（四）其它違反法律法規的行為。

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