關(guān)于深入推進(jìn)醫用耗材陽(yáng)光掛網(wǎng)集中采購的實(shí)施意見(jiàn)

關(guān)于深入推進(jìn)醫用耗材陽(yáng)光掛網(wǎng)集中采購的實(shí)施意見(jiàn)

湘醫保發(fā)〔2023〕43號

各市州醫療保障局、衛生健康委、市場(chǎng)監督管理局，在長(cháng)部省屬醫療機構，各相關(guān)企業(yè)：

????為深入推進(jìn)全省醫用耗材集中采購制度改革，全面落實(shí)醫用耗材價(jià)格虛高治理舉措，規范醫用耗材掛網(wǎng)和采購交易行為，理順醫用耗材價(jià)格體系，維護人民群眾健康權益，根據《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)治理高值醫用耗材改革方案的通知》（國辦發(fā)〔2019〕37號）、《國家醫療保障局等八部門(mén)關(guān)于開(kāi)展國家組織高值醫用耗材集中帶量采購和使用的指導意見(jiàn)》（醫保發(fā)〔2021〕31號）、《國家醫療保障局關(guān)于提升完善醫藥集中采購平臺功能支持服務(wù)醫藥價(jià)格改革與管理的意見(jiàn)》（醫保發(fā)〔2022〕1號）等文件精神，現就深入實(shí)施全省醫用耗材陽(yáng)光掛網(wǎng)集中采購工作提出以下實(shí)施意見(jiàn)。

????一、總體要求

????（一）指導思想。以習近平新時(shí)代中國特色社會(huì )主義思想為指導，全面貫徹落實(shí)黨的二十大精神，堅持以人民為中心的思想，堅持問(wèn)題導向、需求導向、目標導向、效果導向，全方位推進(jìn)醫用耗材陽(yáng)光掛網(wǎng)集中采購。

????（二）工作目標。堅持以省為單位的網(wǎng)上醫用耗材集中采購方向，實(shí)行一個(gè)平臺、上下聯(lián)動(dòng)、公開(kāi)透明、分類(lèi)采購、全程監管等措施，進(jìn)一步理順醫用耗材價(jià)格體系，凈化醫用耗材市場(chǎng)環(huán)境和醫療服務(wù)執業(yè)環(huán)境，構建公開(kāi)透明、應采盡采的醫用耗材陽(yáng)光掛網(wǎng)采購體系，形成醫用耗材質(zhì)量可靠、流通快捷、價(jià)格合理、使用規范的治理格局，進(jìn)一步減輕人民群眾醫療費用負擔，促進(jìn)全省醫藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。 ?

????二、全面實(shí)行醫用耗材陽(yáng)光掛網(wǎng)

????（三）統一陽(yáng)光掛網(wǎng)平臺。全省醫用耗材唯一陽(yáng)光掛網(wǎng)平臺為國家醫療保障信息平臺藥品和醫用耗材招采管理子系統（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“招采管理系統”）。2023年底前，分步完成全省各級各類(lèi)醫用耗材陽(yáng)光掛網(wǎng)平臺向招采管理系統的集中統一，實(shí)現醫用耗材一個(gè)平臺掛網(wǎng)、全省覆蓋，消除醫用耗材掛網(wǎng)采購“碎片化”。

????（四）統一陽(yáng)光掛網(wǎng)基礎信息。在我省陽(yáng)光掛網(wǎng)的醫用耗材（含體外診斷試劑），應獲得國家醫保醫用耗材分類(lèi)及代碼（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“醫保代碼”），并對照國家醫保醫用耗材分類(lèi)及代碼庫信息，統一規范省招采管理系統醫用耗材基礎信息，實(shí)現帶碼掛網(wǎng)、帶碼采購。

????三、有序推進(jìn)醫用耗材分類(lèi)采購

????（五）全面實(shí)施陽(yáng)光采購。湖南省公立醫療機構（含軍隊醫療機構）所需并面向患者單獨收費的醫用耗材（含體外診斷試劑）均應通過(guò)招采管理系統采購、公開(kāi)交易。招采管理系統定期采集全國各省份醫用耗材掛網(wǎng)價(jià)格信息，對掛網(wǎng)產(chǎn)品的掛網(wǎng)價(jià)格進(jìn)行比對分析，對其掛網(wǎng)價(jià)格進(jìn)行提示和調控；對公立醫療機構采購品種、數量、價(jià)格進(jìn)行比對分析，對其采購價(jià)格進(jìn)行提示、預警和調控。鼓勵非公立醫療機構參加醫用耗材陽(yáng)光采購。

????（六）扎實(shí)推進(jìn)帶量采購。根據藥品、醫用耗材集中帶量采購常態(tài)化制度化開(kāi)展的要求，按照“政府組織、平臺操作”的方式，實(shí)施多層級組織的集中帶量采購。全面落實(shí)國家組織醫用耗材集中帶量采購，積極組建、參與省際聯(lián)盟醫用耗材集中帶量采購，適時(shí)開(kāi)展省級高值醫用耗材集中帶量采購，指導開(kāi)展全省市際聯(lián)盟醫用耗材集中帶量采購。

????（七）積極開(kāi)展組團聯(lián)盟采購。對國家、省際聯(lián)盟、省級和市際聯(lián)盟集中帶量采購外的品種，鼓勵醫療機構自行組成采購聯(lián)合體開(kāi)展聯(lián)盟聯(lián)合議價(jià)采購，參與采購的醫療機構按議價(jià)結果在招采管理系統采購交易。

????四、逐步完善醫用耗材集中采購規范

????（八）明確實(shí)施范圍。醫用耗材集中采購實(shí)施的產(chǎn)品范圍為：經(jīng)藥品監督管理部門(mén)批準并獲得《醫療器械注冊證》或《醫療器械備案憑證》，具有醫保代碼的醫用耗材以及按照醫療器械管理的體外診斷試劑產(chǎn)品。企業(yè)范圍為：參加我省醫用耗材陽(yáng)光采購的醫用耗材生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)；進(jìn)口產(chǎn)品全國總代理和醫療器械注冊人/備案人視為醫用耗材生產(chǎn)企業(yè)。

????（九）建立掛網(wǎng)交易規范。制定醫用耗材掛網(wǎng)目錄，明確醫用耗材分類(lèi)采購掛網(wǎng)條件，確定掛網(wǎng)價(jià)格形成規則，建立分類(lèi)采購交易行為準則。建立醫用耗材掛網(wǎng)目錄、掛網(wǎng)價(jià)格的動(dòng)態(tài)調整機制，明確醫用耗材集中采購參與主體的相應責任和約束激勵措施。具體辦法另行制定。

????五、加強集中采購平臺建設

????（十）統一全省醫用耗材分類(lèi)及代碼。按照國家醫保醫用耗材分類(lèi)及代碼，完善省級醫用耗材代碼數據庫并及時(shí)動(dòng)態(tài)維護更新，實(shí)現醫用耗材規范化管理；推進(jìn)醫保代碼在招標、采購、流通、使用、結算、監管等領(lǐng)域的應用，做到“帶碼招標、帶碼采購、帶碼結算、帶碼監測”，實(shí)現集采機構采購平臺、醫療機構、醫保經(jīng)辦機構之間的信息互通。

????（十一）推進(jìn)省級招采管理系統建設應用。依托全國統一的醫保信息平臺，加快推進(jìn)招采管理系統標準化規范化信息化建設和落地應用。提升完善招采管理系統招采合一功能，強化對集中采購全過(guò)程支撐和綜合監管；加強與醫療機構采購系統或HIS系統直接對接，實(shí)行對醫用耗材招標與采購、配送與使用、支付與結算、監督與管理全鏈條閉環(huán)管理；加強對集中采購數據的監測分析，為精準決策提供數據支撐。有序推進(jìn)醫用耗材集中采購貨款醫?；?/span>直接結算，提升貨款結算效率。

????六、強化綜合監督管理

????（十二）壓實(shí)監管主體責任。強化公立醫療機構對醫用耗材采購使用的主體責任，堅持網(wǎng)上采購，杜絕網(wǎng)外采購。各級醫療保障部門(mén)按照職責做好醫療機構網(wǎng)上采購監管，將網(wǎng)上采購要求納入醫保定點(diǎn)醫療機構服務(wù)協(xié)議管理。對不按規定網(wǎng)上采購的醫療機構，按照醫保定點(diǎn)協(xié)議，根據國家有關(guān)政策規定進(jìn)行處理。衛生健康部門(mén)將公立醫療機構醫用耗材網(wǎng)上采購納入醫療機構綜合監管和對醫療機構負責人的績(jì)效考核。市場(chǎng)監管部門(mén)加強醫用耗材價(jià)格監督檢查，及時(shí)查處價(jià)格違法行為。藥品監管部門(mén)加強醫用耗材質(zhì)量和生產(chǎn)流通監管，及時(shí)查處耗材質(zhì)量和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)違法行為。省公共資源交易中心強化招采管理系統應用，優(yōu)化交易服務(wù)，為完善招采管理系統功能與交易流程提出意見(jiàn)與建議。

????（十三）加強履約行為監管。落實(shí)醫用耗材生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)主體責任，生產(chǎn)企業(yè)為醫用耗材質(zhì)量、供應的主體，經(jīng)營(yíng)企業(yè)為醫用耗材配送主體。對不能保證質(zhì)量、履約供應、及時(shí)配送（除不可抗力因素外）的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)，通過(guò)約談、通報、考核，直至取消相關(guān)產(chǎn)品掛網(wǎng)、清退相關(guān)產(chǎn)品配送等措施進(jìn)行監管。嚴厲打擊醫用耗材掛靠經(jīng)營(yíng)、租借證照、生產(chǎn)銷(xiāo)售假劣醫用耗材等違法違規行為。

????（十四）強化招采失信懲戒。落實(shí)醫藥價(jià)格和招采信用評價(jià)制度規定，強化醫用耗材集中采購領(lǐng)域失信評級，加強對失信主體的分級處置，落實(shí)招采懲戒措施。

????七、加強組織保障

????（十五）加強組織領(lǐng)導。推進(jìn)醫用耗材陽(yáng)光掛網(wǎng)集中采購是加強醫用耗材整治、規范購銷(xiāo)行為、降低虛高價(jià)格的重要舉措，事關(guān)人民群眾的醫療安全和根本利益。各級醫療保障、衛生健康、市場(chǎng)和藥品監管部門(mén)要從維護人民群眾利益，推進(jìn)共同富裕出發(fā)，增強政治責任感，加強對醫用耗材陽(yáng)光集中采購工作的協(xié)調配合，形成工作合力，確保集中采購政策落地執行。

????（十六）嚴格風(fēng)險防控。實(shí)施醫用耗材集中采購涉及多方利益調整，影響面廣、社會(huì )關(guān)注度高，各項政策措施應穩慎推進(jìn)。要深入調查研究，加強數據分析，廣泛征求意見(jiàn)，對可能出現的風(fēng)險要有應急預案。各市州出臺重大醫藥集中采購政策或專(zhuān)項采購方案，應提前報省醫療保障局。

????（十七）強化制度監督。健全采購機構內部制約和外部監督機制，完善信息保密、利益回避、責任追究等制度，堅持用制度管權管事管人；建立權力運行監督和再監督機制，實(shí)現權力相互協(xié)調與制衡。

????（十八）堅持公開(kāi)透明。建立醫用耗材陽(yáng)光掛網(wǎng)集中采購信息披露制度，及時(shí)公開(kāi)有關(guān)信息，確保權力在陽(yáng)光下運行。各級醫保部門(mén)要主動(dòng)做好政策解讀和輿論引導，充分宣傳醫用耗材陽(yáng)光掛網(wǎng)集中采購工作的政策方向、意義、措施和成效，妥善回應社會(huì )關(guān)切，營(yíng)造陽(yáng)光集中采購良好社會(huì )氛圍。

????本意見(jiàn)自2023年11月1日起施行，有效期5年。

湖南省醫療保障局

湖南省衛生健康委員會(huì )

湖南省市場(chǎng)監督管理局

湖南省藥品監督管理局

湖南省公共資源交易中心

2023年12月13日